医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

脂質ナノ粒子（LNP）の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するようにデザインされています。 Sunscreenは、コストと時間を削減し、6時間以内に最大96のユニークな LNP製剤を生成することで、LNP製...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

フルフラットドア DRF

凹凸を極限まで抑えたフルフラットなドア

覗き窓が付く場合にはそこに凹凸ができてしまい、チリなど溜まることがあります。クリーンルームでは、ちょっとした突起が気流を乱す原因となってしまいます。フルフラットドアはそんな凹凸を可能な限りなくし、ＧＭＰを意識して清掃のしやすいクリーンな環境を保持することができます。二重ガラスの覗き窓※1はフレームレスでフラット、丁番やドアチェックもドア本体に内蔵※2されるのでフラット、さらに標準アルミ外枠の見込...

メーカー・取り扱い企業： サンワイズ株式会社 本社

ebook版：すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集

無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却～…

■著者 人見　英明氏　(同)ヒトミライフサイエンス研究所［元 医薬品医療機器総合機構］ 若山　義兼氏　高槻医薬品／食品ＧＭＰ・ＩＳＯリサーチ［元 塩野義製薬（株）］ 野村　章氏　QAアドバイザー/コンサルタント［元 塩野義製薬（株）］ 河田　茂雄氏　NPO法人 医薬品・食品品質保証支援センター［元 大日本製薬（株）...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

4/10通信講座：一変・軽微

≪事例考察を通して学ぶ≫ 医薬品製造における 一変申請・軽微変更事…

基準を知り、業務に活かす。 ～原薬/委託先管理が適切でなく、製造販売承認書に反映されない～ ～一変申請/軽微変更届の失念/判断ミスの事例～ ～原薬のGMP適応の範囲～ ～海外当局のＧＭＰ査察で問題点が見つかった場合の影響～　...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

4/25通信講座：GMP監査

内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座 …

保証部]　若山 義兼　氏 (JRCA認定品質マネジメントシステム主任審査員) 　【主な経歴】 　　塩野義製薬(株)　監査・保証部・品質保証部　次長 　　　　・医薬品の品質保証業務／ＧＭＰ監査業務 　　　　・担当部署：赤穂工場／監査担当責任者、摂津工場／監査担当責任者、本社／品質保証部 　　天野エンザイム（株）品質保証本部　顧問 　　日本環境認証機構　QMS主任審査員 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

事業内容　エンジニアリング本部

ユーザーニーズにお応えするクリーンエアーシステムのエキスパート！

グ本部は、食品・薬品生産プラントを中心に、 ユーザー様からのニーズにお応えする安全で確実な クリーンエアーコントロール技術を提供。 　 「クリーンブース」「バイオロジカルクリーンルーム」「ＧＭＰ対応陽圧空調」 「官能試験室」「ブラッシングシャワー」 など、クリーン分野における開発力と 信頼が幅広い実績となり、お客様から高く評価いただいてます。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アメフレック