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Simcyp Biopharmaceutics (サターラ)
生物薬剤学、製剤学、CMCの専門家のためのPBPK-PBBM解析ソフトウェア
Simcyp Biopharmaceutics(シムシップ・バイオファーマスーティクス)は、臨床薬理試験で最も頻繁に使用される被験者の健康なボランティア集団をシミュレーションする機能を搭載した、低分子…
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クラウド解析環境 Phoenix Hosted by サターラ
Phoenix Hosted(ホステッド)でバリデーション済みのクラウド解析環境を構築、解析ツールの総所有コスト削減
★★Phoenix PK/PD解析ソフトウェアにクラウド版が登場★★ Phoenix を始めとする解析ツールの運用には高性能な計算環境が必要とされます。ソフトウェアのバージョンアップやバリデーション…
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Pinnacle 21 CDISC ソフトウェア byサターラ
規制当局と同じUIと手順で新薬申請のデータ品質をレビュー
Pinnacle 21 は、薬事申請用の臨床試験データを作成するソフトウェアです。25の世界的な大手バイオ製薬企業のうち22社が、Pinnacle21 Enterpriseを導入しています。Pinna…
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Integrated Drug Development(iDD)
医薬品開発を成功に導き、開発品の価値を向上させるゲーム・チェンジャー!
Certaraは定量的手法を駆使した先端の統合的な医薬品開発手法(iDD)が 従来の開発手法に変革を引き起こし、医薬品開発の劇的な効率化と コスト最適化が実現されることを示し続けてきました。 …
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PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』
創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思決定をサポート!
『Simcyp Discovery(シムシップ・ディスカバリー)』は、製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計された生理学的薬物速度論(PBPK)解析専用のソフトウェアです。 当社では、…
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【資料】がん領域の研究開発に必須のモデルを活かした医薬品開発
研究開発における重要な意思決定に貢献!開発サイクル全体に価値をもたらします
当資料では、がん領域の研究開発に必須のモデルを活かした医薬品開発 についてご紹介しております。 背景、がん領域の医薬品開発における課題、前臨床から臨床段階への 移行におけるMIDD活用の機会…
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【資料】Trial Simulatorによる遺伝的変異の影響評価
各モデルを変化させた様々なシナリオを比較!背景、シミュレーション結果を掲載
当資料の事例では、『Trial Simulator』を用いた遺伝学的共変量と その他の変動要因を考慮したモデルの構築を実施しています。 機密情報の保護を目的として、紹介事例は新しい医薬品開発の…
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