【録画ビデオお送りします】_新しいEMA Annex 1 Guidelineに準拠した​最終充填プロセスについて

最終更新日:2024-03-11 11:05:30.0

ザルトリウス・ステディム・ジャパン ロゴ

ザルトリウス・ステディム・ジャパン

こちらのウェビナーの参加は終了しています。
視聴をご希望の方はお問い合わせにてご連絡ください。
後日録画ビデオのURLをお送りいたします。

EUのGMPガイドラインのAnnex1が改訂されその内容をフォローしつつ品質リスクマネジメント (QRM:Quality Risk Management)と汚染管理戦略(CCS:Contamination Control Strategy)についてザルトリウスとお客様での相互理解により関係性を深めていくことを目的としています。
今回は特に充填工程周辺についてフォーカスし、弊社の製品によるソリューションも提供します。
【セミナー概要】
▪ 開催日程:2月8日(木) 15時~(約30分)
▪ 開催方法:ウェビナー録画放送【日本語・無料】

※ご同業他社様、並びにご所属先のメールアドレス以外でのご参加については、誠に申し訳ございませんがご遠慮いただいておりますのでご了承ください。

開催日時 2024年02月08日(木)
15:00
参加費 無料

関連製品

VPT: Visible Particle Testing

VPT: Visible Particle Testing 製品画像

主観的リスクではなく客観的データに基づいた議論を進める目的で、粒子状物質リスクに総合的に取り組む粒子低減プログラム

シングルユースシステム(SUS)は、最終充填、ワクチン製造、細胞療法や遺伝子治療における利用が増えています。 粒子状物質に関する規制要件は、最終医薬品については明確ですが、最終医薬品のアップストリームプロセスで使用される SUS に関しては明確ではありません。 2016 年、ザルトリウスでは、不確実性を減らし、SUS に含まれる粒子状物質が最終医薬品に持ち込まれるリスクを最小限に抑えるための粒…

Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション

Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション 製品画像

操作性と撹拌力が大幅アップ日本語版カタログをご確認ください!

cGMP 準拠バイオプロセシングのあらゆる撹拌工程に対応する、 高速でフレキシブルかつインテリジェントなシングルユースミキサー バイオプロセス環境におけるミキシング工程では、品質と効率が非常に重要であり、ミキシング装置の選択はその両方に劇的な影響を与えます。 高速でフレキシブルなシングルユースミキサーは、メーカーの競争力を高め、生産性を向上させます。

関連カタログ

取扱会社

ザルトリウス・ステディム・ジャパン

医薬品製造の全段階の革新的技術を、業界で最も幅広いソリューションをご提供します。 主な製品カテゴリーは製薬グレードフィルター、細胞培養、シングルユースバッグ(薬液保存、調液、移送、輸液管理)です。

【録画ビデオお送りします】_新しいEMA Annex 1 Guidelineに準拠した​最終充填プロセスについてへのお問い合わせ

お問い合わせ内容をご記入ください。

至急度必須

添付資料

お問い合わせ内容必須

あと文字入力できます。

【ご利用上の注意】
お問い合わせフォームを利用した広告宣伝等の行為は利用規約により禁止しております。
はじめてイプロスをご利用の方 はじめてイプロスをご利用の方 すでに会員の方はこちら
イプロス会員(無料)になると、情報掲載の企業に直接お問い合わせすることができます。
メールアドレス

※お問い合わせをすると、以下の出展者へ会員情報(会社名、部署名、所在地、氏名、TEL、FAX、メールアドレス)が通知されること、また以下の出展者からの電子メール広告を受信することに同意したこととなります。

ザルトリウス・ステディム・ジャパン

新着ニュース一覧」の情報を見る

  • 2024-11-15 00:00:00.0
  • 王子グループ 機能材カンパニーNEW
  • 2024-11-15 00:00:00.0
  • Unchained Labs株式会社NEW

成功事例