掲載開始日:2018-06-08 00:00:00.0
2017-2018年版 溶出試験ソースブック(総合カタログ)公開のご案内
アジレント・テクノロジー株式会社発行『2017-2018年度版 溶出試験ソースブック(デジタル版・英語)』が公開されました。
2017-2018年度版には各種溶出試験製品の詳細や、ビデオ、アプリケーションノート、関連リンクが掲載されています。スマートフォンでの閲覧も可能です(サイトの閲覧には通信料が発生します)。
関連リンク
各種溶出試験製品の詳細や、ビデオ、アプリケーションノート、関連リンクが掲載されています。
薬剤溶出データから実際の血中濃度推移を予測する方法論としてIVIVC(In vitro-In vivo相関手法)が提唱されています。IVIVCが行える場合、生物学的同等性試験(BE試験)の成功率が高まるため後発医薬品の開発費抑制につながると考えられています。
BIO-DISは溶解時の攪拌速度と試験時間で、製剤に対する胃・腸内環境の生物学的同等性をシミュレーヨンすることが可能です。
2015年のMHRAをはじめ、WHO、FDA、PIC/Sよりデータインテグリティ(DI)に関するガイダンスが発行されており、近年その重要性が高まっています。DWSは溶出試験のデータインテグリティ対応に最適なソフトウエアです。アクセス管理、データ改ざん防止、バックアップに対応し、これ1つで溶出試験器とその周辺機器の管理や制御が可能で、煩雑なメソッドやデータ管理を容易に行うことが可能です。
関連製品
溶出試験器 日本薬局方準拠 アジレント708-DS
日本薬局方、USP、EP3局対応。容器の中心度のズレを抑えるベッセル等により装置の機械的な変動要因を抑えた設計。
溶出試験器708-DSは、TruAlignベッセルによるワンタッチでのセンタリング、 設置後に中心度のズレが起こりにくい設計の為、機械的校正においてFailのリスクを抑えます。日本語対応、2ピースパドル、広くなったドライブユニットとベッセルプレートとの空間など基本的操作性が著しく向上し、錠剤、カプセル、回転シリンダー、パドルオーバーディスク法など幅広い剤形の溶出試験に対応しています。
Agilent溶出試験器 BIO-DIS
徐放性製剤試験器 USP Apparatus 3
BIO-DISは徐放性製剤試験を行うための溶出試験器で、USP Apparatus 3 及び EP Reciprocating Cylinder 試験に適合します。徐放性製剤や複数のpHレベルでの溶出プロファイルを必要とする製剤に対応する理想的な溶出試験器です。
溶出試験を自動化!Agilent溶出試験サンプリングステーション
溶出試験器からの試料吸引、フィルトレーション、コレクションを自動で行います。
■効率的 自動化によって簡便で時間のかからないサンプリングが可能となります。 溶出試験にかかる手間を省き、手動では困難だったサンプリング量やサンプリング位置のバラつきを防ぐことができます。 わずか幅39cmの装置内に、ポンプ、フィルター(オプション)、サンプラーまでの機能がまとめられています。試料濾過で使用するフィルタープレート1枚には0.45μmのフィルター8枚分が入っています。 ■…
Agilent小容量徐放性製剤用溶出試験器400-DS
薬剤溶出性ステント(DES) 用 400-DS小溶量徐放性製剤溶出試験器
これまで試験方法のなかったステント製剤、コンタクトレンズ、マイクロニードルにおける溶出試験を可能にした400-DSは、極めて小容量かつ長時間を必要とする試験を可能としました。
関連カタログ
取扱会社
医薬品添加剤、潤滑油添加剤、石油化学工業製品、生化学製品、化粧品原料、 食品素材・食品添加物、製剤機械・機器、製剤及び化粧品分析・試験機器等の国内販売、 輸出入並びに各種サービス事業ハロゲンランプ製造及び各種ランプ輸出入販売、電子材料・加工品の企画販売
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