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5/29【セミナー】医薬品の製品回収判断・タイミングと事例考察<PIC/Sの緊急回収通報手順書の改訂をふまえて>
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書籍＋ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S査察官からのコメント・推奨事項対応
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書籍＋ebook：PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応
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書籍：PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験の免除規定/可否判断とサンプリング基準・均質性確認
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ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S査察官からのコメント・推奨事項対応
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書籍：非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベルと環境モニタリング測定・基準値設定
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