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書籍:新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
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書籍:非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と 品質過剰の見直し
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書籍+ebook:医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集
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ebook版:医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集
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ebook版:細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた薬事規制解説集(3極比較)
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書籍:3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"
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書籍+ebook+Excel管理手順書サンプルデータ:EXCEL・スプレッドシートの品質保証・バリデーション実施と電子生データ
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書籍:正しいALCOA原則・実践から治験Quality Managementと適合性調査
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