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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』
PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…
『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源(温水や電気ヒータなど)が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78%削減した事例もございます(本例の投資回収年数は2.5年)。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...
メーカー・取り扱い企業: 三建設備工業株式会社
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経験豊富な研究員が集結!50種類以上の特殊設計ベクターの同時構築も可能…
ユニーテック株式会社で取り扱う『ベクター構築受託サービス』を ご紹介します。 当社は、ドライ(インフォマテックス)、ウェット(実験計画から 実施まで)経験豊富な研究員が集結。 試験内容例として、作業工程は、打ち合わせ、設計図作成、ベクター構築、 品質確認、増量へと進みます。どのステップからでも、ご自由に御依頼頂けます。 【受託実績】 ■困難な繰り返し配列(類似配列)を含むベクターの構築 ■2...
メーカー・取り扱い企業: ユニーテック株式会社
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設計からお任せください!特定ゲノム領域のCpG配列からPrimer設計…
ユニーテック株式会社で取り扱う『DNAメチル化解析 (バイサルファイトシークエンス)』をご紹介します。 特定ゲノムDNA領域のCpGサイトのメチル化率をシークエンスによって 得られた配列から解析。DNAのメチル化は、遺伝子制御に重要な役割を 果たしており、種々の疾患や疾病に関連していると言われております。 ぜひ、設計からお任せください。特定ゲノム領域のCpG配列から Prime...
メーカー・取り扱い企業: ユニーテック株式会社
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