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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します!
PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ!タップ立て不要で、めねじやコ…
部品のネジ山(めねじ)が破損した場合、どうしていますか? 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません! ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...
メーカー・取り扱い企業: ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社
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マルチフィジックス解析を実現!設計、解析、研究に携わる全ての技術者に提…
『COMSOL Multiphysics』は、シミュレーションによって設計する、 製品の重要な特性を精度よく解析するための理想的なツールです。 物理的な影響を自由に取り込める、マルチフィジックス解析を実現。 基本パッケージ機能には、形状作成をはじめ、材料・物性設定や、 物理インターフェース設定などすべてのモデリングプロセスを統合しています。 【特長】 ■すべてのモデリングプ...
メーカー・取り扱い企業: 計測エンジニアリングシステム株式会社
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【資料】COMSOL NEWS 2019-2020 日本語版
マルチフィジックスプロジェクトに関係する、チームワークの数々を紹介した…
当資料では、アプリを通じて多くの人がシミュレーションを活用できる 環境を整えることに至るまで、マルチフィジックスプロジェクトに関係する チームワークの数々を紹介しています。 シミュレーションアプリをはじめ、デジタルツインやハイパーループポッドの 設計など、図や写真と共に詳しく掲載しています。 ぜひ、ご一読下さい。 【掲載内容(抜粋)】 ■輻射冷暖房 ■シミュレーションア...
メーカー・取り扱い企業: 計測エンジニアリングシステム株式会社
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