【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

【嫌気性菌培養】ガス置換装置　乳酸菌、メタン菌などの培養に！

従来のガス噴射法による嫌気性菌培養装置では困難だった、メタン菌や乳酸菌…

従来のガス噴射法による嫌気性菌培養装置では困難だった 「メタン菌」や「乳酸菌」等の培養が簡単にできる装置です。 専用の気密培養容器（加圧培養試験管）に針を刺す事によって、 ツマミひとつで真空排気と無酸素ガス注入加圧を行うことができます。 「GR-8NSO型」をはじめ、フロントパネルの圧力調整弁でガス圧調整が可能な 「GR-804NSO型」や、「GR-808NSO型」などを各種ご用意。 ご要望...

メーカー・取り扱い企業： 三紳工業株式会社

加水分解システム『ANKOM HCL』

手動分析時のバラつきを排除！油脂分分析における加水分解の簡便な方法をご…

『ANKOM HCL』は、1回に15サンプルのバッチ処理が可能な加水分解システムです。 テフロン製のベセル(釜)に最大15のサンプルを設置し、酸性溶液を加え、 システムのディスプレイ表示に従って操作するだけ。プログラムの選択が 完了したら、システムが自動的に処理を完了しサンプルのすすぎを行います。 油脂分分析における加水分解の簡便な方法をご提供いたします。 【特長】 ■多量...

メーカー・取り扱い企業： 三紳工業株式会社

ANKOM RF　ガスプロダクションシステム

ワイヤレス（無線）方式によるガス生成量の計測

『ANKOM RF　ガスプロダクションシステム』は、好気性・嫌気性微生物の 活動によって生成されるガスを、無線方式によりリアルタイムでモニターし 計測することができるシステムです。 レイアウトフリーなので配線・配管の必要がありません。 システムは、100ml、250ml、500ml、1000mlの各サイズの プラスチックコーティングされた試料瓶で構成され、セプタポート付き試料瓶を ...

メーカー・取り扱い企業： 三紳工業株式会社