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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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【様々な化学反応に対応!】独自開発したマイクロ流路形成技術を利用した新…
ULREAは、回転ディスクと固定ディスクの間に形成した強制薄膜(マイクロ流路)を反応場としたリアクターです。 晶析・還元反応はもとより、全ての化学反応に適用できます。 シングルナノ粒子からマイクロ粒子まで容易に粒子径のコントロールが可能です。 【特徴】 ○反応流路幅:1~30μm ○詰まり (結晶、気泡):自己排出能があり、閉塞がない ○リーク:圧力損失が小さい ○反応時間制御:...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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精密分散機・撹拌機・乳化機クレアミックスのテスト機です。 スケールアッ…
クレアミックスは液-液せん断力を発生させる独自の技術を用いた精密分散機・撹拌機・乳化機です。 高速回転するローターにより運動エネルギーを与えられた処理物がスクリーンスリット部を通過することにより速度が増大され、槽内の処理物中に断続ジェット流を形成し、その速度界面で処理物同士のせん断力(液-液せん断力)を発生させます。 この断続ジェット流によるせん断力で微粒化するため、ジェット流の速度や流線方向...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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ULREAシリーズに卓上実験機が登場しました!
ULREA SS-11-75は反応部のディスク径がφ75の卓上実験機で、 少量の実験が可能です。 強制薄膜というマイクロ空間を反応場とする事で従来の各種反応装置では 実現不可能であったナノ粒子製造、新規材料合成が実現できます。 特に新規材料合成においては強制薄膜式マイクロリアクターULREA(アルリア)で反応させることで、 バッチでは実現できなかった新しい効果・性能を有する新規な...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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精密分散機・撹拌機・乳化機『クレアミックスCLM-2.2S』
精密分散機・撹拌機・乳化機『クレアミックスCLM-2.2S』 水冷式…
精密分散機・撹拌機・乳化機『クレアミックスCLM-2.2S』は、ローター径がΦ30の卓上実験機・メカニカルシール仕様です。 クレアミックス専用として開発したモータには水冷方式を採用。 冷却効率を高め、小型化高出力、高速回転を実現しながら静寂性を高めました。 冷却ファンが不要ですので発塵物質の飛散がありません。 クリーン環境においてもご使用頂けます。 【特長】 ■ローター径が...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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高性能な溶解・混合機『クレアミックス ディゾルバー』 水溶性高分子等…
高性能な溶解・混合機『クレアミックス ディゾルバー』は、ディゾルバー型ローターを搭載したクレアミックスです。 水溶性高分子等を低分子化することなく、短時間に溶解することが可能。 上部攪拌、下部攪拌の両タイプがございます。 モータが下部に有るため、低重心となりロードセルの指示精度が高くなり、蓋部には、自由にノズルやハンドホールなどを設置いただけます。 【特長】 ■ディゾルバー型...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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科学と産業の前線に貢献!精密分散、乳化、攪拌、混合、溶解が1台で実現可…
精密分散機・撹拌機・乳化機「クレアミックス」は、高速回転するローターと微小なクリアランス(通常は0.2~0.5mm)で 配置されたスクリーンで構成されます。 高速回転するローターにより運動エネルギーを与えられた処理物が、 スクリーンスリット部を通過することにより速度が増大され、 槽内の処理物中に断続ジェット流を形成し、その速度界面で処理物同志のせん断力を発生させます。 高速回転するロータ...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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科学と産業の前線に貢献!精密分散、乳化、攪拌、混合、溶解が1台で実現可…
精密分散機・撹拌機・乳化機「クレアミックス」は、高速回転するローターと微小なクリアランス(通常は0.2~0.5mm)で 配置されたスクリーンで構成されます。 高速回転するローターにより運動エネルギーを与えられた処理物が、 スクリーンスリット部を通過することにより速度が増大され、 槽内の処理物中に断続ジェット流を形成し、その速度界面で処理物同志のせん断力を発生させます。 高速回転するロータ...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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マイクロスフェア、ナノスフェア等各種微粒子の連続合成が可能。用途の異な…
『ULREA(アルリア)』は、ナノ粒子やマイクロ粒子の合成・表面処理を 連続的に行える省エネルギーなマイクロリアクターです。 回転ディスクと固定ディスクの間に生じる1~30μmの間隙を反応場とすることで、 反応時間の短縮や収率の向上などを実現したほか、流路閉塞の問題も解決。 標準機種に加えて、実験に適した卓上機と量産装置もラインアップしており 研究・開発から量産へと確実なスケール...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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ULREAは、我々が独自に開発してきたマイクロ流路形成技術を利用した新…
ULREAは、回転ディスクと固定ディスクの間に形成した強制薄膜(マイクロ流路)を反応場としたリアクターです。 晶析・還元反応はもとより、全ての化学反応に適用できます。 シングルナノ粒子からマイクロ粒子まで容易に粒子径のコントロールが可能です。 反応ディスク径がφ75の卓上実験機が登場。 少量での実験が可能です。 ...●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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各種ナノ粒子の超精密合成、大量生産ができます。
ULREA(アルリア)シリーズは2枚のディスク間にできるマイクロメートルオーダーの間隙を反応場、晶析場として応用した湿式法・連続式の反応装置です。 金属、合金、酸化物、複合酸化物、有機顔料など各種ナノ粒子の超精密合成・表面処理と大量生産が容易に実現できます。 その他、マイクロスフェア、ナノスフェアも容易に創製可能です。 【ULREA(アルリア)の特長】 1. 確実なスケールアッ...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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省エネルギー・低動力!確実なスケールアップが可能な連続生産システム
ULREA(アルリア)はULtimate micro REActorを略して命名した、湿式法・連続式の反応装置です。2枚のディスク間にできる、マイクロメートルオーダーの隙間を、反応容器、反応場または晶析場として応用いたします。 物質をナノメートルといわれる10のマイナス9乗の領域、すなわち原子や分子のスケールで操り、制御する技術がナノテクノロジーと言われる技術です。物質をナノレベルで変化させるこ...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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粒子形状の変更や沸点より高温での反応が可能。流路閉塞の心配なし。酸化鉄…
『ULREA(アルリア)シリーズ』は、金属や有機顔料などの ナノ粒子を連続的に合成できるマイクロリアクターです。 2枚のディスク間の1~30μmの間隙を反応場とする独自方式により、 反応時間の短縮や収率の向上に貢献するとともに、流路閉塞の問題も解決。 反応時のpH値を制御することで粒子形状の変更が可能なほか、 反応部の圧力制御により沸点より高温での反応を行うことができます。 ...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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精密分散機・撹拌機・乳化機『クレアミックス バッチシステム』
精密分散機・撹拌機・乳化機『クレアミックス バッチシステム』は、目的と…
精密分散機・撹拌機・乳化機『クレアミックス バッチシステム』は、回転数、処理時間、処理温度などの要因を比較的コントロールしやすく、目的とする粒子径を得やすい方式です。 上部撹拌、下部撹拌がございます。 粘度が高い処理物の場合は補助翼がついたハーモテックを推奨致します。 【特長】 ■回転数、処理時間、処理温度などの要因を比較的コントロールしやすい ■目的とする粒子径を得やすい方式 ...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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高粘度対応 精密分散機・撹拌機・乳化機『ハーモテック』は、槽内に滞留部…
『ハーモテック』は、高粘度対応の精密分散機・撹拌機・乳化機で、局所的にせん断力を与え分散・乳化を行うクレアミックスと、系内の均一化や混合、温度調整を行うアンカーミキサーにて構成されます。 クレアミックスのフローパターンとアンカーミキサーのフローパターンとの相関関係が重要因子であり、槽内に滞留部を無くすように設計。 アンカーミキサーにはオプションのテフロンスクレーパを装着し、掻き取り効果...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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精密分散機・撹拌機・乳化機『クレアミックス バッチ連続システム』
精密分散機・撹拌機・乳化機『クレアミックス バッチ連続システム』は、バ…
精密分散機・撹拌機・乳化機『クレアミックス バッチ連続システム』は、クレアミックスのローター/スクリーン部に小容量のベッセルを設置し、ベッセル内へポンプにて送液しベッセル内を完全液封条件として滞留時間を持たせて循環運転を行います。 自由界面がない完全液封条件とすることで空気の巻き込みがなく投下エネルギー全てを分散・乳化するエネルギーとするためにバッチ処理と比較し短時間でより均一に微粒子化が可...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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精密分散機・撹拌機・乳化機『クレアミックス 連続システム』は、温度によ…
精密分散機・撹拌機・乳化機『クレアミックス 連続システム』は、クレアミックスのローター/スクリーン部を処理物が1回のみ通過しせん断をかけるインラインシステムです。 撹拌部の温度変化が少ないため、温度による変性を受けやすい処理物の分散・乳化処理に適し、循環式で使用する場合は粒子径コントロールも可能。 また、ポンプにて処理物を下方より送液し横方向に吐出する事で気体の 溜まりを無くしていま...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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精密分散機・撹拌機・乳化機『クレアミックスCLM-2.2S防爆』
精密分散機・撹拌機・乳化機『クレアミックスCLM-2.2S防爆』 水…
精密分散機・撹拌機・乳化機『クレアミックスCLM-2.2S防爆』は、ローター径がΦ30の卓上実験機・メカニカルシール・防爆仕様です。 クレアミックス専用として開発した防爆モータには水冷方式を採用。 冷却効率を高め、小型化高出力、高速回転を実現しながら静寂性を高めました。 冷却ファンが不要ですので発塵物質の飛散がありません。 クリーン環境においてもご使用頂けます。 特長】 ■...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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ULREAは、我々が独自に開発してきたマイクロ流路形成技術を利用した新…
ULREAは、回転ディスクと固定ディスクの間に形成した強制薄膜(マイクロ流路)を反応場としたリアクターです。 晶析・還元反応はもとより、全ての化学反応に適用できます。 シングルナノ粒子からマイクロ粒子まで容易に粒子径のコントロールが可能です。 【特徴】 ○反応流路幅:1~30μm ○詰まり (結晶、気泡):自己排出能があり、閉塞がない ○リーク:圧力損失が小さい ○反応時間制御:...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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精密分散機・撹拌機・乳化機『クレアミックス Wモーション』は、 ナノ…
精密分散機・撹拌機・乳化機『クレアミックス Wモーション』は、ローターとスクリーンが対向方向に各々高速回転することでシングルに比較し大きな微粒化能力を有します。 ローターにて斜め下方向に吐出される断続ジェット流はスクリーンの回転によりスクリーン上部に収束され、より幅の狭い速度が速いジェット流に 変換されます。 速度差が大きく、断続ジェット流のパルス回数が増大しますので、ナノサイズの微...
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