【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

『スパウトパウチ』

豊富なラインアップから、ケース単位での少量供給を可能にしました

『スパウトパウチ』とは、ペットフードや飲料、トイレタリー製品などの 包装材としてお使いいただけるキャップ付パウチです。 環境問題対策が重視されてきた中、そのひとつに容器の減容化、 薄肉化による省資源化が挙げられ、日本でもスタンディングパウチの 市場は年々拡大しており、将来の包装材として、注目を集めています。 当社では、高粘度・大容量・固形物対応する「Owlシリーズ」をはじめ、 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社グローリー

PET広口容器シリーズ 製作

プラスチック成形の企画・開発から製品化まで20年！

プラスチック成形の企画・開発から製品化まで20年！ プラスチック成形の専門家から『PET広口容器シリーズ 製作』のご案内です。 【特長】 ■PET延伸ブロー成形品で落下強度が強く、バリアー性に優れている ※トリガラスープのもと、ネリゴマ、コチジャン、トーバンジャン等々の 　 容器としてご使用頂いております。 ■キャップのみの販売は、別途お見積り ■耐熱温度は、約65℃ ■キャッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社グローリー

スクイズボトル　製作

スクイズボトル製作。必要数量に応じ、小ロット生産も対応可能。

プラスチック成形の企画・開発から製品化まで20年！ プラスチック成形の専門家日本興産社『スクイズボトル 製作』のご案内です。 【特長】 ■ロゴ入れ等のオリジナルプリントで製作 ■必要数量に応じ、小ロット生産も対応可能 ■独自形状を希望される場合は、金型の新規作製から対応致します。 ■商品開発のコンサルティング・コーディネイトから、 　 プラスチック金型・プラスチック成形（成型）・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社グローリー

『計量カップ付きM角容器シリーズ』

プラスチック成形の専門家 株式会社グローリーのM角容器シリーズ！

『計量カップ付きM角容器シリーズ』は、プラスチック成形のアドバイス・ コーディネート・プロデュースを行っている株式会社グローリーの製品です。 ボトルサイズは、400ml、600ml、800ml、1000mlの4種類をご用意しております。 ※500mlをご要望の場合、比重の関係もありますので、 　400ml容器ないし600ml容器に入れてみて、入れ目レベルに問題ない 　容器を選択さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社グローリー