【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

【耐震継手】フレキ・ベローズ管継手【調査報告書無料進呈中！】

フレキシブルホース、ベローズ型伸縮管継手は、地震や地盤沈下などに伴う大…

フレキシブルメタルホース、ベローズ型伸縮管継手は金属製品でありながら柔軟かつ軽量と、地震時の揺れなどの予測のつかない動きに対応できる、大変ユニークな性能を持っているため、地震や地盤沈下などに伴う大きな配管の動きに追従し、機器や配管の損傷を防止する管継手です。 1995年に生じた阪神・淡路大震災の災害時に十分な有効性が確認され、危険物配管からの油漏れや断水等の二次被害を最小に留めました。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノフレックス