【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

イメージング技術による研究サポートサービス

各分野の専門スタッフが、連携してひとつの作品をつくります

当社では、in viitro・in vivoでの動態解析、医薬品の薬理作用の見える化、 薬剤感受性試験、各種蛍光標識、遺伝子導入、組織標本、免疫染色、 電顕撮影などを行います。 実験室はBSL2に準拠し、科研費申請施設の承認も取得しています。 新規実験系の構築も可能ですので、測定・解析を行うご要望がありましたら ご相談ください。 【サービス例】 ■各種臓器の血管径・血流速...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タイムラプスビジョン 本社

顕微鏡映像制作サービス

伝わる表現を。この現象を顕微鏡で見たいなど、様々なニーズにお応えします…

当社では、医師向けから、コ・メディカル向け、患者向け、MR向けなど、 対象視聴者に合わせて伝わる表現を十分に検討して制作します。 例えば、先端の情報を実験映像とリアルなCGで解説、医療情報を優しい イラストで分かりやすく解説、ドラマ仕立てで興味を引くように、など。 また、映像作品に使用された実験映像は学会発表、論文投稿・掲載まで 対応いたします。ご要望を当社に是非お聞かせください...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タイムラプスビジョン 本社