【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

診断・試薬　受託サービス

国内の本社内で免疫から精製を実施！豊富な技術と経験の蓄積で対応します

当社では、免疫・細胞培養・遺伝子操作関連分野における、豊富な技術と 経験の蓄積のもとに、免疫・細胞培養・遺伝子操作関連・研究の アウトソーシングに貢献する業務を代行いたします。 受託の内容によっては、機密保持契約書を取り交わした上で実施可能。 また、抗体作製は、免疫から精製（または培養精製）は、本社内（国内）で 実施しておりますので、様々なご要望に対応いたします。 【サービス】...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社免疫生物研究所