【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

ECサイト、工場直販。新たな販路を開拓したい！

自社ECサイト開設ならこれを知っておけば損しない！簡単に出来る通販サイ…

これからネットショップ（自社EC）を開設しようと検討されている方に とって、サイトの作り方や、サービスの検討はその後のビジネスに影響が出る重要なポイントです。 自社ECサイトの立ち上げを担当される方におかれましても、 この広いEC業界を把握するだけで多大な時間を要されることと思います。 一言にネットショップ製作といっても、変化の大きい現代では次から次へと魅力的な選択肢が登場してきていま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイルミッション

IT環境の健康診断！

セキュリティ脅威への備えは「IT環境の体調管理」から。自社のIT健康状…

セキュリティ被害や情報漏洩の可能性は、今や『外部から』だけではなく『内部から』も。人間の身体だって「知らないうち・気づいていないだけ」で病気や衰えが出てくるように、ネットワークやサーバー、お使いのアプリやシステムといった、今やビジネスに欠かせないIT環境（＝会社の身体）にも、脅威や被害は忍び寄っています。 年々複雑化・巧妙化しているセキュリティ脅威への備えとして、ぜひ一度「IT環境の健康診断」を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイルミッション

ハードウェアの保守が切れる！半導体不足で購入できない！

解決策をご紹介致します！メーカー保守終了機器を、第三者保守で長期利用可…

サーバ、ストレージ、ネットワーク機器等…よく耳にする不可欠なIT設備ですが、現在、コロナ禍によって、世界的な半導体不足が深刻化しています。また、物流遅延など様々な要因を加えて、デジタル設備の保守に関して、下記のような事象が発生しています 「保守を延長したいが、メーカーで保守延長ができないと言われて…」 「諸事情でシステム更改がEOSLに間に合わない、困ったなあ…」 「既存システムの運用保...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイルミッション

【事例】AIソリューション/業務自動化サービス＆コンサルティング

個々の業務別に適した手段が選べるため、低コストでAI化・自動化・効率化…

AIMの『AI業務効率化コンサルティング＆サービス』は、社員の皆様一人一人が持つタスクにフォーカスし、 個々の業務それぞれに最も適した方法を選択しAI化、自動化、業務効率化を進めてゆくことで『新たな価値創造』をご提供致します。 AI×技術者の事例として「AI搭載フィールドメンテナンスシステム」などをご紹介。 現地エンジニアは、まるでベテランエンジニアに対応方法を聞いているような 感...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイルミッション

AIソリューション／業務自動化サービス＆コンサルティング

「社員一人の業務」から始める 『個人タスクフォーカス型』のAI化/自…

一人一人の業務単位で、 出来ることから・必要な部分だけ好適な方法で効率化に取り組めるので、 導入にかかる時間・コスト・通常業務への負担を最小限に抑えることができ、 なおかつ即効性の高い業務改善が可能です。...「社員一人の業務」から始める『個人タスクフォーカス型』AI化/自動化/効率化コンサルティング 一人一人の業務の『小さな改善』を積み重ねることで業務全体において、 大幅な効率化・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイルミッション

そもそもAIって何？「AIハンドブック」

今さら聞けない「AI」ってどういったものなのか、概要を知りたい方向け　…

言葉では良く耳にする「AI」。 でもどんな種類があってどうやって「育っていく」のか、 実は知らない方も多くいらっしゃるのではないかと思います。 AIってどんなものなのか知る事で、自社の業務や課題に適用できるかも 変わってくると思いますので、ぜひ「入門編」として本ハンドブックをご覧ください！ 【コンテンツ】 ・AI（人工知能）とは ・AI（人工知能）の歴史 ・AI（人工知能）...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイルミッション