【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

ガイドレール用素材『LubX S ＆ C』

従来の超高分子量PEよりさらに摩擦係数が低く、搬送ラインの省エネ・ノイ…

従来の超高分子量PEよりさらに摩擦係数が低く、搬送ラインの省エネ・ノイズ低減に貢献します。 【LubX S】 PET(特に飲料ボトル)の搬送ラインに最適で、従来の超高分子量PEより摩擦係数は最大75％低くなっています。 【LubX C】 ・ポリアセタールとスチールに対する摩擦係数が極めて低く、チェーンコンベアに最適です。 ・従来の超高分子量PEより、ポリアセタールに対する摩擦係数は最...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

食品衛生法規格（欧州、米国含む）適合樹脂素材一覧

改正食衛法(ポジティブリスト)含む各食品衛生規格に適合した樹脂素材一覧…

ロシュリングは、安全性、トレーサビリティ、製品認証に関する厳しい品質要件と安全性要件を満たすプラスチックを提供します。 改正食品衛生法、FDA、EU 10/2011の規制に準拠した素材です。 その他の規制にも対応しています。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

食品製造向けプラスチック

ロシュリングの食品製造向けプラスチック素材です。

◎異形押出プロファイル『Polystone M』 ■ 優れた摺動性および耐摩耗性 ■ 連続使用温度：マイナス250℃まで ■ 機械加工では難しい形状も製造可能 ■ 800種類以上の断面形状 ■ 材料およびコストの節約 ◎エンプラ製ガイドレール用素材『LubX S ＆ C』 ■ 従来の超高分子量PEよりさらに摩擦係数が低く、搬送ラインの省エネ・　　 　ノイズ低減に貢献 ■ LubX SはPET(特...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

オートクレーブ向け有孔シート『Polystone P SSAG』

オートクレーブ滅菌で使用する穴あきシートです。

-特徴- ■ 100℃以上の高温環境でも長時間の使用が可能 ■ 優れた寸法安定性 / 吸湿しません ■ ご指定のサイズでの穴あけ加工に対応可能 ■ 表面エンボス加工の為水分によるシートのひっつきを防止 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

異形押出プロファイル『Polystone M』

機械加工品と比較し材料およびコストの節約となる異形押出プロファイルです…

-特徴- ■ 優れた摺動性および耐摩耗性 ■ 連続使用温度：マイナス250℃まで ■ 機械加工では難しい形状も製造可能 ■ 800種類以上の断面形状 ■ 材料およびコストの節約 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

ガイドレール用素材『LubX CV』

LubX S ＆ Cのハイグレード版です。

LubX CVはLubX SとCのハイグレード版です。 1) 非常に優れた滑り特性 2) 作動中の温度変化が極めて少ない 上記特徴によりコンベヤーシステム全体の摩耗を低減し、長い耐用年数を実現しています。 -製品特徴- ■ μ：0.13と極めて低い摩擦係数 ■ 長い耐用年数の為コスト削減に貢献 ■ 高速・高負荷、乾燥条件下でも優れた摺動性 ■ 作動中の温度変化が極めて少ない...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社