【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

株式会社キラックス　ロジスティックスサポート　物流機器カタログ

物流の様々な場面で、最適な温度管理による安心安全をお届けしています。

株式会社キラックス ロジスティックスサポート事業部は、営業グループと企画製造グループで構成され、保温及び保冷に優れた定温物流容器を製造・販売しています。 食品の定温輸送用、血液製剤の輸送用、宅配ボックスなど多様な場面で使われています。 ロジスティックスサポート 物流機器カタログでは、手軽に使える低温輸送のパートナー「ネオシッパー 」や、抜群の定温管理を極めた軽量容器「ネオシールド」、宅配に対応...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社キラックス

物流機器『ネオシールド』

抜群の定温管理を極めた軽量容器！よりシビアな温度管理にお応えできます

『ネオシールド』は、抜群の定温管理を極めた軽量容器です。 アルミニウムにより太陽光線を反射し、発泡ポリエチレンの複合方式により 断熱性能を倍加。吸湿による断熱性能の低下はありません。 PEクロスを使用しているため、引張強度がすぐれており、ボックスタイプでは 一番力がかかる取手部分を特に強化しています。 また、ご要望に応じた仕様・サイズが提供できますので貴社の梱包・ コンテナ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社キラックス

物流機器『ネオシッパー』

手軽に使える定温輸送のパートナー！ご要望に応じた仕様・サイズをご提供し…

キラックスが取り扱う、物流機器『ネオシッパー』をご紹介します。 規格品は、常時在庫を持ち、お客様の急なご要望にもお応えできます。 生鮮食品・乳製品・チョコレート・工業品・保温品の輸送で活躍している カゴ車取付タイプ「M型」やハトメ付きシートタイプ「N型」などをご用意。 特注品は、お客様の使用用途に合わせて仕様・サイズを設計できるため、 物流効率が上がります。生産ロットは1つから承...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社キラックス

物流機器『宅配用保冷ボックス』

アルミレスボックスやクールプラダンボックスなど！宅配に対応した多彩なバ…

キラックスが取り扱う、物流機器『宅配用保冷ボックス』をご紹介します。 厳しい温度管理に好適な「ネオシールド」をはじめ、水漏れ防止構造の 「ネオシッパー L-EL」や価格を抑制した「アルミレスボックス」などをご用意。 配達時間、管理温度により断熱材グレードの変更や蓄冷剤のご提案を致します。 【ラインアップ】 ■ネオシールド ■ネオシッパー ■ネオシッパー L-EL ■アル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社キラックス

物流機器『台車』

床板樹脂タイプとネスティングタイプをご用意！工場内から配送まで使えます

キラックスが取り扱う、物流機器『台車』をご紹介します。 最大積載量500kgのカゴ車「床板樹脂タイプ」をはじめ、製品無積載時の 回収、移動が効率的になる6輪の「ネスティングタイプ」などをラインアップ。 また、透明・不透明の選択が可能な「防塵カバー」もご用意しております。 【床板樹脂タイプ 特長】 ■カチオン電着塗装＋粉体塗装 ■最大積載量500kg ■過酷な環境下でもすぐ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社キラックス