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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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タニムラ 帯電防止クリーンルーム用ウエス・ワイパー MK-MIW
クリーンルーム用の静電気防止ウエスは、クリーンクラス100に対応したE…
超極細マイクロ繊維の クリーンルーム用 静電気防止ワイパー MK-MIW(AS) クリーンルーム内では、糸くずやホコリなど粉塵を発生する一般のウエスではなく、必ず低発塵のクリーンルーム専用品を使用します。 さらに、拭き掃除で発生する静電気を抑えたいときや、静電気に弱い電子部品や機器類を扱う作業では、ESD静電気対策も必要です。 中でも特に、強力な吸水力や拭き取り性能が必要な場合、「帯電防止ク...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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タニムラ クラス100クリーンルーム用厚手ウエス MK-MIW
クリーンルーム用ハイレベルワイパー/超純水洗浄&クリーンパック品(クラ…
超極細マイクロ繊維で織った厚手ハイレベル・クリーンルーム用ワイパー[MK-CMW] クリーンルーム内では、ホコリや粉塵を発生する一般ウエスではなく必ずクリーンルーム専用品を使用します。 特に強力な吸水性や拭き取り性能が必要な現場では、このクリーンマイクロウエスを使用します。 本製品には、非常に優れた吸水性・拭取り性能がある「マイクロファイバー」を採用しています。 織機で厚口の生地に仕上げて...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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タニムラ クリーンルーム用導電性ウエス・ワイパー MS-CNW
クリーンルーム用導電性ウエス・マイクロワイパーは、Class100対応…
超極細マイクロ繊維で織ったハイレベル・クリーンルーム用導電性ワイパー クリーンルーム内では、ホコリや粉塵を発生する一般ウエスではなく必ずクリーンルーム専用品を使用します。 特に電子部品や機器類を扱う作業では、ESD静電気対策も必要です。 その中で、強力な吸水性や拭き取り性能が必要な場合、クリーン導電性マイクロウエスを使用します。 本製品には、非常に優れた吸水性・拭取り性能がある導電性の極細...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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タニムラ クリーンルーム用導電性ウエス・ワイパー MS-CNW
クリーンルーム用導電性ウエス・マイクロワイパーは、Class100対応…
超極細マイクロ繊維で織ったハイレベル・クリーンルーム用導電性ワイパー クリーンルーム内では、ホコリや粉塵を発生する一般ウエスではなく必ずクリーンルーム専用品を使用します。 特に電子部品や機器類を扱う作業では、ESD静電気対策も必要です。 その中で、強力な吸水性や拭き取り性能が必要な場合、クリーン導電性マイクロウエスを使用します。 本製品には、非常に優れた吸水性・拭取り性能がある導電性の極細...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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クリーンルーム用タオル・雑巾・ダスター厚手の吸水ウエス・汗拭き・クリー…
クリーンルームで使用できるタオル[HD-TWL] クリーンルーム内では、ホコリや粉塵を発生する一般のタオルではなく必ず専用品を使用します。 特に強力な吸水性や保水力が必要な現場では、このクリーンタオルが役に立ちます。 本製品は、3枚の綿生地をポリエステル生地で挟んだ 合計5層構造の縫製品です。 すなわちクリーンルーム内で発塵せず、綿特有の吸水力・保水力を発揮することができます。 また純水...
メーカー・取り扱い企業: タニムラ株式会社
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