【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

パラフィン除去/付着防止ワイパー 「パラワイプ」

ミクロトーム・装置類および作業台に付着したパラフィンをきれいに除去！

・手軽にパラフィンを除去できるウェットティッシュタイプのパラフィン除去剤。 ・超極細繊維不織布(ポリプロピレン100%)にパラフィンを除去する安全性の高い溶剤を含有。 ・主成分は低毒性の脂肪族炭化水素。劇物指定ではなく、PRTP法にも該当しない化学物質。 ・一般ゴミとして廃棄可能。組織、血液などが含まれた場合は医療廃棄物として処理。 ※詳細は下記URL（or株式会社ファルマ ホーム...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファルマ