【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

微アルカリ性液体洗剤『スーパーリモネン』

オレンジオイル配合で油性の汚れ、油脂・皮脂の汚れに強力に作用！僅かなア…

『スーパーリモネン』は、僅かなアルカリを入れて高い洗浄力を引き出している微アルカリ性洗剤です。オレンジオイルを多量に配合してあり、油性の汚れ、油脂・皮脂の汚れに強力に作用します。また、油性から水溶性汚れまで対応する万能シミ抜き剤としても優秀です。 【特長】 ■低温の水にも簡単に溶け、すすぎ性も良好 ■ウェットでは汚れの強い箇所へ塗ったり、ぬるま湯に溶かして使用 ■ランドリーでは、ワイシ...

メーカー・取り扱い企業： ラクナ油脂株式会社

超強力原液 dリモネン溶剤『3Dリモネン』【100％天然成分】

製作現場が認めた！サポート材や発泡スチロールを強力溶解する原液dリモネ…

『3Dリモネン』は、3Dプリンターのサポート材の溶解などに 使用可能な溶解液です。 100％天然成分。柑橘系のさわやかな香りで作業中のストレスも軽減。 発泡スチロールの溶解、機械油の洗浄、シール剥がし、 インクの汚れ落としなど、多岐に渡る用途にお使いいただけます。 【特長】 ■超高濃度原液100% ■強力溶解 ■オレンジオイル天然成分原液 ■独自の仕入れルートにより低価格...

メーカー・取り扱い企業： ラクナ油脂株式会社