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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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太陽光パネルの発電量が減少していませんか? 無対策だと損しています。
太陽光パネルには、雨で取り切れない様々な汚れが付着し、設置から発電量が年々低下していきます。 その発電量低下は、年間約10%にもなる可能性も! 発電量の回復には、適切な洗浄剤を用いたパネル洗浄が必要です。 弊社洗浄剤は、効果的に汚れを除去するだけでなく、太陽光パネルに汚れが付きにくくなります。 【特長】 ◆ 高い洗浄効果 花粉・排気ガス・黄砂・鳥のフンなどの様々な汚れを除去可能...
メーカー・取り扱い企業: 伯東株式会社 本社
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人工気象器<クローズド型>疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載
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独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生…
日本アルシー株式会社 本社 -
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水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を…
株式会社島崎エンジニアリング 本社 -
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株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所 -
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日本流通管理支援機構株式会社 -
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株式会社ニッコー -
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