【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

簡単操作で「安定した精度の試験片」作成【 卓上小型射出成形機 】

汎用樹脂からスーパーエンプラまで幅広い樹脂で試験片可能

クランプ型締め機構の活用で、繰り返し成形が "簡単3Step" 付属のクランプ型締め機構を活用することで、 Step1：金型のセット→Step2：射出操作（上下スイッチ＋射出ボタン）→Step3：金型の取り外し　 以上の3Stepで、簡単に繰り返し成形することが可能です。 大学、公的研究機関、樹脂メーカー様等もご活用いただいております。 各サンプルはショールームでご覧いただけます。詳...

メーカー・取り扱い企業： センチュリーイノヴェーション株式会社

試作サイクル（3Dモデルデータ作成から射出成形）の短縮：最短４日

「より速く」「低コストで」「柔軟な」ラピッドプロトタイピング、アジャイ…

変化する市場環境の中、従来の開発プロセスを変革し、開発現場の「もっと速く」「もっと試したい」を実現する”ラピッドプロトタイピング””アジャイル開発”を高品質な成形でアシストします。 試作期間であっても、小型射出成形機モールドロックの特性を生かした高い転写性、ソリレス、ヒケレス、ボイドレスの成形を実現します。 １．試作サイクル短縮 　　　型の小型化による各種型製作期間の短縮 ２．試作...

メーカー・取り扱い企業： センチュリーイノヴェーション株式会社

生産ラインで樹脂部品を内製化 オンデマンド【射出成形】

生産現場でジャストインタイムの自動成形

　内製化ニーズの高い樹脂部品を必要な量だけ生産ライン近くで量産します。 卓上省スペースなため、生産ライン近くや工場内の隅に設置することで、生産ラインを大きく変えずに導入可能です。 １．生産ライン近くでジャストインタイム自動成形 ２．生産ライン内への組込み自動成形 ３．社内や工場の空きスペース等で自動成形 精度の高い金型×ロボットアーム×モールドロックで構成された「高精度インライン...

メーカー・取り扱い企業： センチュリーイノヴェーション株式会社