【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

『吸水ウレタンスポンジ』塗布に好適　※シートサンプル進呈中

抜群の吸水・保水性。耐熱・耐薬品・柔軟性に優れ、油の塗布や針状ノズルの…

当社では、アイオン社製ウレタンスポンジ『ソフラス』を取り扱っています。 均一な連続気孔構造により、柔軟性・弾性に優れ、 繊細なディスペンサーノズルも壊さず拭き取り可能です。 また、拭き取り時の脱落物が少なく、吸水・保水性も抜群。 各種の吸水材料、液の保持材料など様々な用途にご使用いただけます。 グリースやシリコンオイルの塗布に使用されています。 微細な連続気孔によりムラなく...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社

PVAスポンジ『ベルイーターD（ドライ）シリーズ』

きわめて高い吸水力・保水力を発揮！ソフトで弾性に優れ、ワークを傷つけま…

『ベルイーターD（ドライ）シリーズ』は、PVAスポンジを用いた 多孔質体素材の基幹製品です。 吸水性・保水性・高気孔率・ソフトな風合い・柔軟性という特長を いかんなく発揮し、さまざまな用途に対応、産業界の発展に幅広く 貢献しています。 今日、電子半導体業界などの産業分野では、素材自体の清浄度を高めた クリーン品へのニーズが拡大しています。当製品はこのような要求に応え、 高清浄...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社

吸水オレフィンスポンジ『ピオラス』　※サンプル配布中

ポリオレフィン系をベースとした特殊樹脂コンパウンド技術から生まれた新素…

「ピオラス」は、ポリオレフィン系をベースとした特殊樹脂コンパウンド技術から 生まれた新素材であり、柔軟な弾性と共に吸収、保水性に優れています。 強酸、強アルカリ条件においても性状変化が小さいことから、 各種吸水、液切り、搬送、塗布用ローラーとして優れた特性を発揮いたします。 【特長】 ■優れた耐薬品性 　強酸、強アルカリ液に対し、いずれも優れた耐性を有する ■高い吸水性能 ...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社

ポリオレフィン系スポンジローラー『ピオラス ローラー』

優れた弾性・柔軟性！微細な連続多孔質構造により、優れた吸水性能を発揮し…

『ピオラス ローラー』は、強酸、強アルカリでも使用可能な 液切りローラーです。 柔軟な弾性と共に吸水、保水性に優れています。 強酸、強アルカリ条件においても性状変化が小さいことから、各種吸水、 液切り、搬送、塗布用ローラーとして優れた特性を発揮いたします。 【特長】 ■優れた耐薬品性 ■高い吸水性能 ■優れた弾性・柔軟性 ■脱落の少ない基材 ※詳しくはPDF資料...

メーカー・取り扱い企業： 富士ケミカル株式会社