【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

生産支援サービス

培養サイズのスケールアップによりコストダウンを実現します！

当社酵素医薬品本部では、酒類事業で培った発酵技術をコアテクノロジーとして、 様々な微生物が作り出す有用物質の製造・販売を行ってきました。 それらの実績を活かして、微生物培養や有用物質の抽出・精製、 微生物変換等の『生産支援サービス』を提供致します。 ご要望の際は、お気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■当社保有技術を生かし、培養・精製方法を最適化 ■培養サイズのスケー...

メーカー・取り扱い企業： 合同酒精株式会社 酵素医薬品本部

酵母中性ラクターゼ『GODO-YNL』

生乳や脱脂粉乳（還元乳）やホエーなどを原料とした様々な用途に適用！

『GODO-YNL』は、酵母（Kluyveromyces lactis）より生産される 酵母中性ラクターゼ（乳糖分解酵素）です。 チーズなどの発酵乳中より見出された微生物のため、安心して利用可能。 β-D-ガラクトシド結合を有する糖類の非還元末端β-D-ガラクトース残基を 加水分解することができます。 【効果】 ■おなかゴロゴロ（乳糖不耐）を軽減：乳糖不耐改善の乳飲料や発酵...

メーカー・取り扱い企業： 合同酒精株式会社 酵素医薬品本部