【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

イムノクロマト・シートカッター

体外診断薬用の各種シート（サンプルパッド、吸収パッド、コンジュゲートパ…

特長 ・コンパクトサイズ ・様々なシートサイズに対応 ・タッチスクリーンでカッティング幅等を入力 ・入力したバッチ数でカッティング自動停止...韓国Zeta社製のシートカッターです。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

常圧プラスチック容器用ダブルセンサーリーク検査機

T4000-DSCは、常圧プラスチック容器等のマイクロリークを入口と出…

特長 ・最大処理スピード：最大1,250ヶ/分 ・リーク検知：最小φ0.152mm ・カラータッチスクリーン ・ハイパーターミナル（RS232ケーブル接続）による遠隔データ収集可 ・簡単な製品型替え ・安全カバー...入口での測定、出口での測定、入口と出口の差での測定の3段階の検査方法により、使用環境や容器の精度に関係なく不良品は確実に排出し、無駄はねも防ぎます。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

プラスチック容器整列装置

米国オメガ社のプラスチック容器整列装置は、充填機の前で、容器を直立させ…

特長 ・容器をポケットと呼ばれる特許のメカニカル掴み装置で、確実に、やさしく保持します。印刷やラベルを傷めません。 ・最高処理スピード：約20〜250ヶ/分 *対象製品により異なります。 ・製品型替えが容易 ・特別なメンテナンス不要...世界の一流製薬、パーソナルケア、化学製品、食品、飲料メーカーで多数ご使用頂いております。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所