【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

床汚染防止シート『タフ・シーツ』

荷重約1tのタイヤで擦られても、破れにくい優れた特性を発揮する床汚染防…

『タフ・シーツ』は、縦横のファイバーで強化された「強靭」なシートで 簡単に裂けることはありません。 厚手の不織布が水分をしっかりと吸水。 さらに、吸水・防浸機能も備えているので、液体による汚損や 2次汚染対策に好適です。 【特長】 ■丈夫なポリオレフィンファイバーを縦横に積層 ■荷重約1tのタイヤで擦られても、破れにくい優れた特性を発揮 ■厚手の不織布が水分をしっかりと...

メーカー・取り扱い企業： アズテック株式会社

床汚染防止シート『フロアシート』

床面からの2次汚染対策に！予測される汚染を事前に防ぐフロアシート

『フロアシート』は、病院内において床の汚染を事前に防ぐためのシートです。 素早くセットでき、何処にでも対応できるロールタイプとカットタイプをご用意。 院内感染対策はもちろん、安全な環境づくりに幅広くご使用いただけます。 また、術式に合わせての使い分けやシートサイズの組み合わせで 無駄なくご使用いただけます。 【特長】 ■吸水性に優れたソフトタッチの不織布を採用 ■長繊維タ...

メーカー・取り扱い企業： アズテック株式会社

床汚染防止・抗菌吸水シート『グリーンシート』

素早く吸収蒸発させるから衛生的！床汚染の拡散を防止します

『グリーンシート』は、高性能不織布を使用しているため、 水や薬液を効率よく吸い取り、素早く蒸発させることができます。 また、裏面に強度のあるフィルムをラミネートしており、水分を床に 通さない防水加工が施されています。 院内の水周り、各種洗い場や洗浄機、浴室・脱衣所のマットに好適です。 【特長】 ■高性能不織布が水分をよく吸収し、素早く蒸散 ■摩擦抵抗の大きい特殊印刷で滑り...

メーカー・取り扱い企業： アズテック株式会社