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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能! ダマや溶け残りなし・短時間処理…
粉体の液体中への分散・溶解というと、タンク内の大型撹拌機で攪拌(撹拌)する、もしくはハンドミキサーで小容量の攪拌(撹拌)を何回も繰り返す、というのが一般的かと思います。ただ、これらの方法ではダマや粉体の溶け残り、処理時間が遅い、作業者に負担がかかるなど、お悩みはありませんか? 弊社の粉体溶解機を使用すれば粉体投入口が腰の位置にあるため、作業者の負担が軽減され効率的な作業が可能です。また、短時間で...
メーカー・取り扱い企業: 関西乳機株式会社
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簡単タッチパネル操作!本格打錠実験に好適なフルオート打錠試験機!ロータ…
・『AUTOTAB 200 SERIES』は、簡単操作で本格的な打錠試験ができる ・打錠専用の圧縮試験機です。 ・二層錠・三層錠・有核錠に対応する機種もあります。 ・粉末の充填から排出までフルオートで行い、1錠から100錠まで連続打錠も可能。 ・圧量制御による高精度な打錠により再現性に優れています。 ・打錠圧を少しずつ条件を変えて、少量のテスト錠を作るなどの作業に とても便利です。 ...
メーカー・取り扱い企業: 市橋精機株式会社
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