【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

チラー『タイプB』

医薬品・食品などの液体温度調節に最適！ニーズに合わせたカスタムも対応可…

チラー『タイプB』は、－35℃～＋25℃の温度調節が可能です。 熱交換器は完全分離型で、冷却液1次側と2次側の液の混ざりを完全防止。 医薬品・食品など絶対に混ざってはならない液の温調に効果を発揮します。 また、お客様のニ－ズに合わせたカスタム製品を承っております。 装置内熱交換部の開発もご相談下さい。多くの実績に基づいた製品をご提案します。 【特長】 ■温度調節範囲は－35℃～...

メーカー・取り扱い企業： 伸和コントロールズ株式会社

チラー『タイプD』

医薬品・食品などの液体温度調節に最適！ニーズに合わせたカスタムも対応可…

チラー『タイプD』は、＋10℃～＋90℃の温度調節が可能です。 熱交換器は完全分離型で、冷却液1次側と2次側の液の混ざりを完全防止。 医薬品・食品など絶対に混ざってはならない液の温調に効果を発揮します。 また、お客様のニ－ズに合わせたカスタム製品を承っております。 装置内熱交換部の開発もご相談下さい。多くの実績に基づいた製品をご提案します。 【特長】 ■温度調節範囲は＋10...

メーカー・取り扱い企業： 伸和コントロールズ株式会社

チラー『タイプC』

医薬品・食品などの液体温度調節に最適！ニーズに合わせたカスタムも対応可…

チラー『タイプC』は、－30℃～＋90℃の温度調節が可能です。 熱交換器は完全分離型で、冷却液1次側と2次側の液の混ざりを完全防止。 医薬品・食品など絶対に混ざってはならない液の温調に効果を発揮します。 また、お客様のニ－ズに合わせたカスタム製品を承っております。 装置内熱交換部の開発もご相談下さい。多くの実績に基づいた製品をご提案します。 【特長】 ■温度調節範囲は－30...

メーカー・取り扱い企業： 伸和コントロールズ株式会社