【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

少量生産に好適！『卓上型上面用ラベラー』※丸ボトル用ラベラーも有

PR貼り付け速度は最大16m/分、電気消費量は400VA！当社の2種類のラ…

当社で取り扱っている、卓上型上面用ラベラー『MODEL ELF-20』について ご紹介いたします。 操作や型替えがとても簡単で、少量生産に好適。 ホットスタンププリンターと透明ラベルセンサーの2つの オプションがございます。 また、丸ボトル用の卓上型ラベラー「MODEL ELF-50」もご用意しております。 【MODEL ELF-20の仕様(抜粋)】 ■電源：AC100V、50/60Hz、単...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

微生物採取キット『バイオスワブCS-50』

延伸棒の装着が可能！固着したバイオフィルムを簡単に採ります。

『バイオスワブCS-50』は、極細繊維布と扁平芯材で高い採取性能が ある微生物採取キットです。 固着したバイオフィルム等の掻き取り採取が可能です。 スワブが容器に入り、使用前後の環境汚染を防止します。 配管内等に固着するバイオフィルムの採取にお使い頂けます。 【特長】 ■極細繊維布と扁平芯材で高い採取性能がある ■固着したバイオフィルム等の掻き取り採取が可能 ■スワブが...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アクティス

微生物採取キット『バイオスワブ DS-90』

DNA解析用の環境微生物採取キット

当社は、微生物採取キット『バイオスワブ DS-90』の 開発・製造を行っております。 純水配管内等、微量の微生物を採取する、 DNA解析用の環境微生物採取キットです。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■DNAフリー ■極細繊維布と扁平芯材で高い採取性能 ■スワブが容器に入り、使用前後の環境汚染防止が可能 ※詳しくはPDFをダウンロードしていた...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アクティス