【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

バイオスティミュラント資材　腐植酸質液剤　アグロリグSC

腐植物質の補強で生育育成、根量増加による収量・品質の向上を促進

・アグロリグSCは、世界でも最も高品質なアメリカ・ノースダコダ産の天然 　レオナルダト（亜炭）を原料とした腐植酸液剤です。 ・腐植酸（フミン酸、フルビック酸、ウルミン酸、ヒューミン）含有が20％ 　と高濃度濃縮懸濁です。 ・土壌の団粒構造を作り、保水性ち通気性を両立させます。 ・根の育成を促進します。 ・pH4～5と酸性よりですので、除草剤、農薬との混用も可能なため、農家さ 　んの作...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ボルクレイ・ジャパン 事業開発室

活性白土

天然酸性白土を活性化した活性白土

当社では、水素イオンに交換することで、天然酸性白土に比べ、高い 吸着性能を寄与する『活性白土』を取り扱っております。 非常に高い比表面積および細孔容積を持ち合わせるため、他の活性白土と 比べて吸着力が強いことが特性です。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【性能・用途】 ■食品用油の製油 ■吸着性能 ■高い濾過機能 ■製油機能の向上と廃棄物の減少 ※詳しくはP...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ボルクレイ・ジャパン 事業開発室

バイオスティミュラント資材　腐植酸質粒状製品　アグロリグ顆粒

腐植物質の補強で生育育成、根量増加による収量・品質の向上を促進。 肥…

・種類は3種類（顆粒、粉末、微粉末） ・アグロリグSCは、世界でも最も高品質なアメリカ・ノースダコダ産の天然 　レオナルダト（亜炭）を原料とした腐植酸液剤です。 ・腐植酸（フミン酸、フルビック酸、ウルミン酸、ヒューミン）が65％以上 　含有の濃度製品です。　 ・有機分を補給し、肥妖な土壌に改良します。 ・植物の育成を旺盛し、農作物の有効成分が向上します。 ・pH4～5と酸性よりです。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ボルクレイ・ジャパン 事業開発室