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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか?」を証明する技術で、日本酒や果…
日本流通管理支援機構(株)通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...
メーカー・取り扱い企業: 日本流通管理支援機構株式会社
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グローブボックス内の酸素・水分を除去!さまざまな用途に対応します
『GBJPWN0』は、グローブボックスと接続し、循環精製運転することにより グローブボックス本体内部の不活性ガス及びボックス内から発生する水分等を 吸着剤により除去する装置です。 吸着剤カラムは、2塔直列に用意されていますので、前段に活性炭、後段に モレキュラーシーブスという様な構成で使用することもできます。 また、吸着剤は交換可能です。 酸素のみ、水分のみ、酸素水分両方、さま...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社グローブボックス・ジャパン
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人工気象器<クローズド型>疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載
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品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
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高温の排水を捨てる前に当製品に通すだけ!排水の熱を供給水に移し…
株式会社ショウワ 本社、東京営業所、名古屋営業所、北陸営業所 -
シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
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様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能! ダマや溶け残りなし・短…
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高嶋技研株式会社 -
ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します!
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