【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

GMP対応横型ピーラー遠心分離機（HZ-PhII）

PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…

MP対応横型ピーラー遠心分離機（ピーラーセントリフュージ　HZ-PhII）は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給～ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

シンアイ産業「振動ふるい機の網張り替え」

はんだ付けで安心！きれいに仕上がり食品・医薬品にも安心の網張り替えサー…

シンアイ産業「振動ふるい機の網張り替え」は、網の張り替えを安価に早く行うサービスです。 ふるい網の張り替えは自社で行う事が大変難しく、又、機械メーカーに依頼しても大変高価で納期もかかります。 専用機械のテンショナーでテンションを均一にかけ、周りの枠と、はんだにて固定いたします。 よってはずれる事もなく、端面処理もきれいにしあがり、食品・医薬にも安心して使用いただけます。 【特徴】 ○...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社シンアイ産業

コンパクト型ミルポッド撹拌機　プレートミックスミル

ミルポッド撹拌機を大変コンパクトに設計して研究室や調合室の省スペースに…

名前の通り板状で駆動部を本体に内蔵してあり圧倒的にコンパクトです。軽量で持ち運びも容易になり低価格を実現しました。最大20Kｇ（容器含む）まで対応が可能です。 ■コンパクトで軽量化を実現 ■速度調整は自由に設定可能 ■4段階のタイマー設定が可能 ■モーター内蔵の為静粛性に優れる ■専用ラックにて多段に使用も可能 デモ機の貸出も行っておりますのでお気軽にご相談下さい。 ...化学・...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社シンアイ産業