【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

廃プラ熱分解ガス化システム『プラエナジー』

発生した乾留ガスを有効利用！処分に困っていた廃プラがエネルギーに生まれ…

『プラエナジー』は、廃プラの熱室内に必用な温度を任意に設定、維持、 測定することができる廃プラ熱分解ガス化システムです。 熱分解室(キルン)内の廃プラを燃焼させない構造のため、酸素が外部から キルン内に供給されることがありません。 また、塩化物(PVC、PVDC)を含む廃プラにより塩化水素ガスが発生する場合 でもロータリーキルン内で効率良く消石炭と反応されることで、融雪剤 (塩...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ガイア環境技術研究所

還元滅菌炭化加工機『SUMIX（R）』

多目的に活用できる「SUMIX高品質炭」

還元滅菌炭化加工機「SUMIX（R）」は、高品質炭各種有機性廃棄物から、 多方面へ利用可能な高品質炭を低ランニングコストで安定的に製造する 還元滅菌炭化加工機です。 素材のもつ天然構造を保持したまま、高純度の炭素固定を実現します。 無酸素雰囲気で連続的に炭化物を製造可能です。 従来の炭化炉による炭や“くん炭”などと比較して、炭の品質差は歴然です。 【特長】 ■低ランニングコス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ガイア環境技術研究所

還元滅菌脱臭乾燥機『DRYDASH』

乾燥機と脱臭装置が一体化！完全脱臭状態で高速滅菌乾燥します。

『DRYDASH』は、乾燥時に発生する臭気ガスが最小体積に留まるため、 最小限のエネルギーで完全脱臭乾燥を行うことができる 還元滅菌脱臭乾燥機です。 また、脱臭時の熱エネルギーを乾燥にも利用するため、 更なる省エネルギー化を実現しています。 本製品は、最も確実で信頼性のある直接燃焼脱臭法を用いて、 100％脱臭を実現しています。 【特徴】 ■発生臭気ガスを最小化 ■完...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ガイア環境技術研究所

スケール防止電磁処理装置『ZETAWAVE』

電磁場でスケール粒子の界面電位をコントロール！配管工事等は不要です！

『ZETAWAVE』は、特定周波数の電磁場を用廃水に印加することにより、水中スケール 粒子の界面電位（ゼータ電位）をコントロールし、配管・ボイラー・クーリングタワー等 におけるスケールの付着を電気的に防止する電磁処理装置です。 本製品は、水処理コストの削減、環境改善、省エネ効果へ大きく貢献します。 【特徴】 ■信頼性を確保 ■性能向上 ■薬品フリー ■低エネルギー ■低コ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ガイア環境技術研究所