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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全ての工程を…
完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 作業後の機械内部洗浄も全自動で行えるため、安全を確保することができ、製品の切換による時間短縮、作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、スラリー供給・分離・ケーキ洗浄・結晶の回収・洗浄まで人の手を介さずに制御盤で全自動処理できる...
メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社
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高純度水素を、いつでもどこでも。
『H2RICH 100』は、眠るときに、スポーツの後、テレビを見ながら。 コンパクト設計で誰でも簡単・気軽に高純度水素吸入が行える水素ガス吸入器です。 「固体水素プロトン交換膜方式」を採用。水素と酸素を分離し、 その酸素を取り除くことで、純度の高い水素を生成します。 また、純水電解で大量の水素生成状態を維持するため、 1分間に100ccの水素ガスを吸入できます。 【特長】 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リトルツリーズ 本社
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ワンちゃん、ネコちゃんのための水素自動給水器
『AQUA LEMEILLEUR』は、30分ごとに水素を自動生成し、 高純度の軟水素水を自動給水するペット水素自動給水器です。 軟水だから、よく飲んでくれる、元気でいてくれる。 便利で安心な機能が満載で長時間留守中も安心です。 また、ミネラルが少ない軟水を作る特殊樹脂フィルターを搭載しており、 約1ヶ月に1回のフィルター交換だけで、いつでも安心なお水が作れます。 【特長】 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社リトルツリーズ 本社
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