【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

暑さ・熱中症対策に高機能保冷剤を使った『保冷ベスト』

屋内外での作業時の暑さから守る！猛暑を乗り切る現場の強い味方、保冷ベス…

『保冷ベスト』は、メカクール保冷剤を設置できるポケット（4箇所）を備えた メカクール対応の保冷ベストです。 軽量で作業の負担を感じにくく、冷気が長く持続。ベストにはメッシュ素材 を使用していて、繰り返し洗って使えます。 高温環境下での作業時に、着用で効果大。ひんやりが長持ちし、暑さから 作業者を守ります。 【特長】 ■凍らせるだけですぐ使えるメカクール保冷剤4個付属：繰り...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社

棚卸しアプリケーションソフト『イージーチェックアウトライト』

RFIDを活用した省人化・効率化が手軽に。行方不明になった資産の捜索機…

『イージーチェックアウトライト』は、部品や書類の棚卸し作業を 手軽に効率化できるRFIDを活用したアプリケーションソフトです。 あらかじめ棚卸しリストを取り込んだハンディー型リーダー・ライターを使って RFIDタグを一括で読み取ることで、簡単かつスピーディーに棚卸しが可能。 所在が分からなくなった資産を効率よく探せる捜索機能も搭載。 電波強度に応じて音と画面で対象物のおおよその位...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社

『空調服』

風を通して快適に！酷暑作業を涼しくサポートする空調服！熱中症対策にも！

『空調服』は、服に付いている左右のファンで外気を取り込み、服の中に 風を送り清涼感を生み出す製品です。 肩と首回りに専用スペーサーを装着（着脱可）し、首回りの風をより一層 感じる事が出来るようになりました。立体メッシュ構造により、服と体が 密着する場所であっても空気の通りを確保します。 また、ワークシーンに合わせ豊富なバリエーションをご用意しています。 【特長】 ■チタン...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社