【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

★錆に強い★塩水噴霧試験2000時間以上をクリア！！

『強度クラス14.9』超強度六角穴付ボルトに高耐食デルタプロテクトコー…

「こんなボルトが欲しかった」 お客様の根強いニーズにお応えして開発した、規格を超える”超強度”14.9六角穴付ボルト。 この超強度ボルトに、高い耐食性を持たせる為「デルタプロテクトコート」を採用。 引張強度1,400N/ｍｍ2を誇りながら、耐塩水噴霧2,000時間以上をクリアする脅威の製品が登場しました。...高い技術力を誇る一流メーカー（株）極東製作所との共同開発品。 強度区分「14...

メーカー・取り扱い企業： 由良産商株式会社　特販部　特販課

【サンプル提供可/14.9六角穴付ボルト】お困り事お聞かせ下さい

★ねじのあらゆる問題を解決★超強度14.9六角穴付ボルト登場！！

「こんなボルトが欲しかった！」 お客様の根強いニーズにお応えして、規格を超える”超強度”14.9六角穴付ボルトを開発しました。 この”超強度”14.9六角穴付ボルトは、引張強さ1,400N/ｍｍ２を誇りながら9%以上の伸びを実現しています。高強度にも関わらず靭性を持たせたハイスペックボルトです。 このようなハイスペックボルトは入手しづらいのでは...とお考えではありませんか？ 弊社では...

メーカー・取り扱い企業： 由良産商株式会社　特販部　特販課

六角穴付用皿バネ座金『SUS CDW』

くさび形のギザによりゆるみの回転を効果的に抑制！軽荷重用と重荷重用をご…

『SUS CDW』は、ギザ付の六角穴付用皿バネ座金です。 皿バネ形状でバネ反力により軸力をサポート。 くさび形のギザによりゆるみの回転を効果的に抑制します。 被締結物を痛めにくいくさび形となっており、SUS304で耐熱性が高く、 高温環境下でも使用可能です。 【特長】 ■皿バネ形状でバネ反力により軸力をサポート ■くさび形のギザによりゆるみの回転を効果的に抑制 ■被締結...

メーカー・取り扱い企業： 由良産商株式会社　特販部　特販課

平座金 300HV

ミルシート・検査書付でニーズに対応！規格要求のある図面見積り時に一度ご…

当製品は、硬さ区分が300HVの平座金です。 被締結材にナットやボルトの頭がめり込む事を防止。穴径がボルト径に 比べて大きい場合、座面を安定させる場合などに使用できます。 ミルシート・検査書付でニーズに対応。材質にはS45C～S55C（国内材）を 使用しており、光輝焼入焼戻しの熱処理を施しています。 【特長】 ■JIS B1256：2008 ■並形/部品等級A ■刻印付...

メーカー・取り扱い企業： 由良産商株式会社　特販部　特販課