【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

新高濃度搬送システム　【コンボイ”Convoy”】

難しい粉が、諦めていた粉が、能力が不足していた搬送が、よく閉塞する搬送…

従来の搬送能力で満足出来ない方、増産したいが搬送能力がネックになっている方、よく搬送ラインが閉塞してお困りの方に朗報です。 特許取得！！！ 今までの空気輸送システムの欠点を克服した画期的な搬送システムです。 従来の問題点： 従来の空気輸送では、空気輸送中の輸送パイプライン内で粉体が固気分離し、管底に沈降、停滞し、コレステロールの様になり、配管内径が細くしなっていき、あるとき突然溜ま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ワイ・エム・エス 本社営業部

【動画で紹介】半導体ウェハ用ワイヤーソースラリー調合設備

人的ミス防止で生産効率UP!ワイヤソー用スラリーを自動搬送・計量・調合…

本製品は、半導体ウェハをインゴットの状態から、ワイヤソーにより切断する際に、必要となるスラリーの製造を目的とした設備です。 ２台の撹拌設備、１台の貯蔵設備、３台のコンベア、オイル搬送用のポンプで構成され、粉体搬送による発塵を防止するための集塵機も搭載しています。粉体搬送は自動で行い、モータ、ポンプ、ロードセルなどは非防爆仕様で、省力化に配慮をしています。 登録されたレシピに従い搬送、計量、調合...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ワイ・エム・エス 本社営業部

新発売『クリーンエジェクター』※ステンレス製

【ステンレス製の多段エジェクター】腐食や耐熱性、耐薬品性が向上！完全分…

この度新製品として発売をする『クリーンエジェクター』は オールステンレスモデルの多段エジェクターです。 樹脂製モデルで対応が難しかった腐食や耐熱性、耐薬品性が向上し、 使用されるケースを限定されないエジェクターとなっております。 また、「吸い込まれたゴミが本体に残留し、完全な洗浄ができない」 という市場のニーズに応えて、完全分解も実現しております。 簡単に分解洗浄が可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ワイ・エム・エス 本社営業部