【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【最新3D活用】設計者が本音で解説！3次元活用事例講演セミナー

＜大好評＞ iCADフォーラム 45thが 東京・大阪・名古屋にて開催…

本セミナーでは、設備や装置、FAシステム開発のプロが講演し、 3次元CAD導入の計画や効果、業務改革に向けた具体的な取り組みについて紹介。 アンケートに質問を記入していただくと、後日講演者からの回答が届きます。 　★実機レスデバッグや、設計・製造プロセスの連携など、 　　設計現場で効果のある、最新の3Dデータ活用事例を知るチャンス！ 　　→関連資料を、本ページより入手いただけます。 　　　本...

メーカー・取り扱い企業： i CAD株式会社 - 機械設計向け3DCAD（3次元CAD）開発元 -

【3D活用】業務改革を進める実践的アプローチとは【機械設計】

ものづくり業務を進化させる！ iCADテクニカルフェア８th ＜無料セ…

機械装置・生産設備 設計者を対象に、ものづくり業務における問題から背景を深掘り、 ３Dデータ活用による解決方法をご紹介します。 　 ＼＼ものづくり業務を進化させる！３D活用WEBセミナー／／ 　　　　　　　　【 iCADテクニカルフェア ８th 】 　　▶ ものづくりDX推進セミナー 　　・業務改革を進める実践的アプローチ。課題把握からシステムの業務適用まで 　　・動き出したら止められない！...

メーカー・取り扱い企業： i CAD株式会社 - 機械設計向け3DCAD（3次元CAD）開発元 -