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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRもっと革新的に!科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム
『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート(ELN)です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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医薬品関連の研究開発現場に好適!短時間で均一に混合できる攪拌子!
『MSE攪拌子』は、医薬品関連の研究・開発現場での攪拌に適した、 フッ素樹脂の攪拌子です。 容器内部に滞留部が発生しないため、短時間で均一に混合することができます。 また、支持台と混合体は着脱可能なので、混合体を構成する混合エレメントの 積層枚数の増減が可能です。 従来の棒状攪拌子は容器中央の流体があまり攪拌されないため、 混合に時間を要していましたが、当製品は特有の構造によっ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フロンケミカル 本社
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