【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

水処理薬品・工業薬品・理化学機器のご案内

温泉・水まわりの総合管理を行っている共立化学工業の取扱製品を紹介

共立化学工業では、水処理薬品・工業薬品・理化学機器を幅広く取り扱っております。 次亜塩素酸ソーダ製品は、有効塩素12％以上、荷姿20kgにて提供しております。 飲料水・プール水・浴用水の消毒をはじめ、キッチンの除菌漂白剤や カビとり剤などにも活用されています。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【薬品】 二酸化塩素製品／次亜塩素酸カルシウム製...

メーカー・取り扱い企業： 共立化学工業株式会社 本社