【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

ブルーラベル　反応装置　プラントタイプ（手動昇降式）

反応に必要なパーツを組み合わせたユニット商品　重たい容器の上げ下げが片…

ガラス製反応容器、コンデンサー、滴下ロートといった器具と専用架台がセットになった、反応操作に必要なパーツを組み合わせた反応装置です。種々の液相反応実験に適しています。 プラントタイプには、ベーパーの流出ラインや圧力計、安全弁が標準で装備されています。 【特徴】 ●サンプルの入った重い容器もハンドル操作で軽々昇降。 ●二重管式容器から、熱効率を最大限まで高めた独自の媒体バッフル付三重管式...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭製作所

ブルーラベル　反応装置　ラボタイプ

ガラス製反応装置のスタンダードモデル！ 反応に必要なパーツを組み合わ…

ガラス製反応容器、コンデンサー、滴下ロートといった器具と専用架台がセットになった、反応操作に必要なパーツを組み合わせた反応装置です。種々の液相反応実験に適しています。 【特徴】 ●二重管式容器から、媒体バッフル付三重管式容器まで、多様な容器ラインナップ。 ※媒体バッフル：ガラス製反応容器のジャケット内部に取り付けられた弊社独自の邪魔板構造。リング状の邪魔板がジャケット内に熱媒や冷媒を強制...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭製作所