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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR検査能力は従来品のまま!設置床スペースを約1/4まで小型化
当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■1人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...
メーカー・取り扱い企業: 高嶋技研株式会社
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何度℃の露点(湿度)環境が最適?医薬品原料・化学品などの水分に敏感な材…
低露点空気発生機 EuphonyAce(R)(コンプレッサー内蔵型)は、 ◆何度℃の露点(湿度)環境が最適なのか? ◆正確な露点の空気が欲しい。 そんな疑問・ご要望にお答えしたいと開発しました。 【特徴】 ■実験環境・製造環境での最適露点を選べる ■医薬品原料・化学品などの水分に敏感な材料の取扱環境作りに最適 ■‐60℃~‐35℃露点範囲を自由に制御 ■制御精度±1...
メーカー・取り扱い企業: 五和工業株式会社
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