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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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うま味を残して塩分カット!『セレミオン』を試してみませんか?
PR液体食品の減塩でお困りの方に朗報!電気透析装置は常温で不要な塩分だけを…
AGCグループが開発・製造しているイオン交換膜『セレミオン』による電気透析装置は、膜と電気の働きで溶解中のイオン性物質を分離し、短時間で脱塩・濃縮・回収・分別することができます。 しょうゆ・調味液等の液体食品に含まれる塩分の脱塩・分離がの実績があります。 <無償貸出機について> 小型電気透析装置を2週間無償でお試しいただけます。 導入を検討中の方、ご興味のある方は、ぜひご検討ください。...
メーカー・取り扱い企業: AGC株式会社 化学品カンパニー
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凍結乾燥庫内での完全封栓が可能になりました!特許取得済製品です!
当製品は、凍結乾燥庫内でキャッピング可能な 樹脂キャップと専用ゴムです。 樹脂キャップと専用ゴム栓を併用することで 確実なキャッピングが可能になります。 さらに、凍結乾燥庫内でのキャッピングにより凍結乾燥後の キャップ巻き締め工程は不要になり、アルミ屑の発生がなくなります。 【特長】 ■凍結乾燥庫内での完全封栓が可能 ■キャップ天面部への着色・印字が可能 ■アルミ屑が...
メーカー・取り扱い企業: 大和特殊硝子株式会社
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