【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

【事例】治具を使った円弧部と直角形状の複合面を持つ形状の加工

かまぼこ型の平らな面とネジ穴にしっかり嵌め合わせることができる形状に仕…

当ブログでは、すこし厄介な形状の加工製品の事例についてご紹介しています。 表面は複雑な円筒形状で、その反対面はこれまた、平らではなく複雑な 形状の平面加工となります。 今回も普通で考えると機械に固定ができないため、加工不可の製品です。 厄介とも言えますが、ここが茂呂製作所の技術の見せどころであり、 経験の蓄積が発揮されるところでもあります。 そこで、旋盤加工のホープが社内の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社茂呂製作所

【事例】特注ロングアーバーの設計・製作

ビビりや穴の曲がりを考慮した剛性も必要！本来の剛性を損なわないように設…

当ブログでは、マシニングセンターなどの工作機械の主軸に取り付ける 特注ロングアーバーについてご紹介しています。 以前より加工治具の設計・製作を依頼されたことのあるお客様より 特注アーバーの設計・製作依頼が来ました。 今回の案件で重要視されているところはまずアーバーの長さです。お客様が この特注サイズを依頼したのは、加工物に630～640mm程度の垂直な壁があり、 壁をかわしなが...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社茂呂製作所

【対応業種多数】治工具・装置製作の一貫作業対応可能

量産部品～鋳物まで、ご要望にお応え！自動車製造や食品製造など、さまざま…

茂呂製作所では、主に工場設備における治工具・装置を製作しています。 「治工具製作」では、オーダーメイド要望＋提案を"形"に各種生産ライン、 検査工程専用設備の新規設計から製作・組付け・設置までの一貫作業を 全て当社で対応。 「装置製作」では、長年培ってきた加工技術を活かし、精度定定及び加工機 TOOLの能力を最大限活用できる"冶具"の設計製作を行います。 長年のノウハウを持...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社茂呂製作所

量産用加工治具の設計製作と運用

経験値と実績の中から色々な提案が可能！クランプ方法や加工手順にお悩みの…

茂呂製作所では1製品あたり1個～10個という単品加工を得意とし、設備仕様や 加工中に使用する治工具も単品加工向きのものを揃えております。 当ブログでご紹介する業務は、製作数約800個という事で当社にとっては 量産という数量になります。 加工素材は、材質SS400 寸法 70 x 70 x t35、加工内容は、4ヵ所にC20という 面取り加工のみ。 本製品の使用用途は、ドーナ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社茂呂製作所