【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

受託生産のご紹介

少量合成から大量生産レベルの継続生産まで！さまざまな化合物の試作にも対…

当社では、受託生産について、特色とする有機金属関連事業、ヨウ素回収事業、 各種有機物中間体事業等の実績を活かして少量合成から大量生産レベルの 継続生産まで対応しております。 また研究開発部門を整備し、さまざまな化合物の試作にも対応し広汎な ニーズに取り組んでおります。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【受託生産サービスの流れ】 ■機密保持契約/合成法（処理法...

メーカー・取り扱い企業： ニッソーファイン株式会社

受託生産サービス【※豊富な反応実績あり】

多種多様な反応設備を取り揃えているため、様々な合成反応を実現可能！

弊社の『受託生産サービス』は『小規模生産が可能なパイロットプラントから、 大量生産を実現する大規模生産設備まで、多種多様な反応設備を豊富に取り揃えております。 ‐50度の冷媒を使用した極低温反応や、0.1KPa以下の高真空蒸留などの、 特殊な環境にも対応できる生産設備も取り揃えているため、様々なニーズに対応可能です！ 豊富な反応実績の事例があり、化学業界の様々な分野でご利用いただけます！ 【...

メーカー・取り扱い企業： ニッソーファイン株式会社

ニッソーファイン株式会社　事業紹介

お客様にとって信頼のおける身近なパートナーとして。"魅力で活力のある会…

ニッソーファイン株式会社は、郡山化成、茨城化成、ニッソー樹脂を源流 として、平成24年4月に新たにスタートいたしました。 受託生産事業を中心として、農医薬品や機能化学製品から樹脂成形、 コンシューマー製品に至る裾野の広い製品群を有し、お客様からご愛顧を いただいておりますことに心より御礼申し上げます。 そして、それらを支え培ってきた多様な人材と様々な技術から新たな流れを 生み出...

メーカー・取り扱い企業： ニッソーファイン株式会社