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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』
PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…
『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源(温水や電気ヒータなど)が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78%削減した事例もございます(本例の投資回収年数は2.5年)。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...
メーカー・取り扱い企業: 三建設備工業株式会社
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未経験者でも簡単操作!薄膜法を改良し、自動化を行った製造装置です
『多機能リポソーム自動製造装置』は、少量の有機溶媒を用い、自動制御 によって、迅速かつ効率的に多種・多量のリポソームを調製する装置です。 各種リポソームを約40分で再現性よく作製可能。 また、脂質の相転移温度以上のほぼ恒温で作製でき、純水とアルコールに よる自動洗浄・乾燥機能で、クリーンな状態が維持できます。 【特長】 ■MLV,SUV,LUV,GUV,リポソームワクチン,...
メーカー・取り扱い企業: ノリタケ株式会社 エンジニアリング事業部 流体テクノ部
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従来の手動作製よりも短時間・再現性良・高品質(安定性)!リポソーム膜表…
当社の『リポソーム』をご紹介します。 ボルテックス方式で様々なリポソームを自動で繰り返し作製できます。 様々なタイプ(単層、多重層、粒径サイズ)のリポソームを作り分けることが 可能。作製したリポソームを均一に整粒化します。 温度感受性等のリポソームが作製可能です。 【特長】 ■親水性、疎水性どちらの物質も封入可能 ■様々な脂質材料を使用できる ■pH感受性・温度感受...
メーカー・取り扱い企業: ノリタケ株式会社 エンジニアリング事業部 流体テクノ部
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自動製造、高品質、低価格!いつでも同じ品質のリポソームが大量に作製可能
『リポソーム受託製造サービス』は、リポソーム製造技術を オートメーション化した自動製造装置で作る新しい受託サービスです。 「再現性がなく、リポソームの品質が安定しない」 「リポソームを作る技術や時間がない」 「無菌環境下で作られたリポソームが欲しい」 といったお悩みを解決いたします。 【特長】 ■いつでも同じ品質のリポソームを作製可能 ■早く安く作製可能 ■外気に触れるこ...
メーカー・取り扱い企業: ノリタケ株式会社 エンジニアリング事業部 流体テクノ部
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