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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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画像試験から設計・組立・アフターフォローまで製造の流れをご紹介
中部メディカル X線検査装置の「製造の流れ」をご紹介します。 まずは、製品内容のお問い合わせや実験の依頼からX線に関する技術の ご相談まで、お気軽にご連絡ください。 X線装置を導入して画像実験を行い検証後、装置のスペックや使用方法など 綿密な打ち合わせをするとともに、お客様のご要望に幅広くお応えいたします。 また、1年間完全保証や定期点検、漏えい試験などのアフターフォローも ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社中部メディカル
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フライスや旋盤などの加工機でお客様のご要望に迅速にお応えします!
株式会社中部メディカルでは、フライスや旋盤などの 加工機を保有しております。 自社内で部品製作や部品の修正が行えるので、 お客様のご要望に迅速にお応え出来ます。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...【その他の社内設備】 ■実験室 ■テクニカルセンター ■クリーンルーム ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社中部メディカル
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