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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…
微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...
メーカー・取り扱い企業: 日本アルシー株式会社 本社
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世界初!インラインでナノ粒子が測定できるのはこの装置だけ!サンプル希釈…
世界で初めてナノ粒子の連続測定を可能にした装置で、研究から生産までプロセスの評価・管理にご使用いただければ飛躍的に品質管理・生産効率を向上できます。...・従来の動的光散乱法を発展させた新技術 ・10~1000nmの粒子サイズを直接モニタリング ・流体中の粒子サイズ・粒度分布測定が可能 ・モジュール交換式でラボから生産まで1台で対応可 ・PATとして連続プロセス管理が可能 ・独自技術によ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー
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GMP対応のモバイル過酸化水素除染装置
日常的な除染、緊急の除染共に、汚染管理の一部にBioquell ProteQを使用することで、部屋およびエリアの除染技術を自動化することができます。最新の35%過酸化水素蒸気除染装置は、小さな研究室から大きなバイオプロセッシングエリアまで、すべて除染することができます。 強力な散布によりサイクルタイムが短縮され、新しいワイヤレス機能により複数のユニットをネットワーク化できるため、あらゆる規模のエ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー
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エンクロージャーと部屋からの生物汚染を除去する汎用システム
機器または小さなエンクロージャーシステム、オープンスペースや部屋など、多目的に生物汚染排除のためL-4を使用できます。素早く接続ができ、簡単に部屋のセットアップができ、バリデーション済みの6-Logキル除染が達成できます。Bioquell過酸化水素蒸気技術は、Bioquell L-4 に接続した、アイソレーター、BSC、凍結乾燥機、パススルー、ラックウォッシャーなどの汚染を、効果的に除染します。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー
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静止状態でのパッドによるスタンプ印刷!印刷模様のズレやかすれが発生しま…
1.静止状態でのパッドによるスタンプ印刷の為、印刷模様のズレやかすれが発生しない。またR面の強い錠剤・カプセルにも対応 2.柔らかいシリコン製のパッドによる印刷の為、錠剤に負担をかけない 3.従来機器に比べ、非常に繊細で鮮明な模様・デザインの印刷が可能 4.錠剤印刷面のエッジ近くまでの広範囲の印刷が可能で、より多くの情報を対象物に持たせることが出来る 5.ユニークな密閉型インクカップ方式に...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー
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