【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

除菌・消臭液『ウィッキル』

半年間濃度品質保証！目に見えないウィルス・菌を速やかに除菌します 一…

『ウィッキル』は、次亜塩素酸を多量(100〜1000ppm)に含んだ水溶液です。目に見えないウィルス・菌を速やかに除菌します。 臭いの原因となる物質と次亜塩素酸が化学反応し、他の物質に変化させることで臭いを消すこともできます。 保育園、介護施設、歯科医院、オフィスビル、ショッピングモール、飲食店などで お使いいただいています。 【特長】 ■半年間濃度品質保証 ■目に見えない...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社万立

【油のコストを削減！】業務用揚げ油長持ちGREX（ジーレックス）

揚げ物用油一斗缶あたり本商品50mlを、しっかりかきまぜながら添加し2…

食用油の価格は、昨年春から2倍近くにまで上がっています。 からあげ、フライドポテト、とんかつ、コロッケ、天ぷら…など、揚げ物はもはや日々の食生活にとって欠かせない存在ですが、食品製造現場では油の価格高騰に日々お悩みのことと思います。 GREXは、そんな食用油のコスト削減に大きく寄与できます。 スーパーのお惣菜売り場や、お弁当屋、から揚げ屋、ファストフード、コンビニ、レストラン、居酒屋、食...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社万立