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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能!作業台内の温度と液…
YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社巴商会 管理部署:企画営業部
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新たに再生医療等を手掛けたいとお考えの医療施設向けに、弊社は再生医療支…
1)再生医療等委員会への申請手続き支援サービス 2)細胞塊加工支援サービス・PRP融解液加工支援サービス...1)再生医療等委員会への申請手続き支援サービス 医療施設が再生医療を開始するにあたって必要になる、認定再生医療等委員会への申請手続きを支援します。 2)細胞塊加工支援サービス・PRP融解液加工支援サービス 細胞加工施設を持たない医療施設に代わり、提携医療施設が幹細胞を加工するよ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シムスバイオ 事業所
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